о регулировании
Болгария
Румыния
Россия
Турция
Украина
Сербия
Европейский Союз
Международные соглашения
Правовое регулирование является главным инструментом, позволяющим добиться устойчивости биотехнологии. В общем биотехнология, это - нужный продукт в нужном месте, в нужное время и при правильных условиях. Технология устойчива только тогда, когда все четыре условия соблюдены. Если хотя бы один из компонентов отсутствует, устойчивость вряд ли может быть достигнута. Нужный продукт для нужного места - вопрос научно-исследовательского процесса и производственных разработок. В то же время точное место и условия применения продукта определяется правовым регулированием, основанным на оценке риска, управлении риском, на определении соотношения риск/выгода, социально-экономических и культурных условий, типа рыночной экономики в стране…
Система правового регулирования биотехнологии в черноморском регионе весьма неоднородна. В одних странах существуют действующие законы и нормативные акты, в других - существует частичное регулирование в виде принятых секторных актов и рассматриваемых законодательных проектов; в некоторых - либо существуют проекты, либо проекты ещё создаются. Некоторые страны вступили в Европейский Союз и находятся в процессе гармонизации своего законодательства с европейским; многие страны являются ченами Картахенского Протокола Биобезопасности и участвуют в проектах UNEP-GEF.
Эта страница постоянно обновляется и пополняется документами по мере их появления.
Названия и ссылки приведены на языке их доступности
- Хармонизация на националното законодателство в областта на околната среда с това на Европейския съюз; Сектор "Химикали и генетично модифицирани организми”
- Harmonization of National Environmental Legislation with Acquis. Sub-level: Sector "Chemicals and Genetically Modified Organisms”
- ЗАКОН за генетично модифицирани организми
- Genetically Modified Organisms Act. Promulgated, State Gazette No. 27/29.03.2005 (effective 1.06.2005)
- НАРЕДБА за работа с генетично модифицирани организми в контролирани условия (Приета с ПМС № 211 от 04.10.2005 г., Обн., ДВ, бр. 81 от 11.10.2005 г.)
- НАРЕДБА за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара (Приета с ПМС № 212 от 04.10.2005 г., Обн., ДВ, бр. 81 от 11.10.2005 г.)
- Regulations on the deliberate release into the environment of genetically modified higher plants OBTAINED BY RECOMBINANT DNA TECHNOLOGY
- Draft National Biosafety Framework for Romania. Bucharest, January 2008
- Romanian Approach to Genetically Modified Organisms
- Decision on the traceability and labeling of genetically modified organisms and traceability of food and forage which are obtained from genetically modified organisms
- LAW On the approval of Government Ordinance no. 49/2000 regarding the regime of obtaining, testing, using and marketing organisms modified genetically through modern biotechnology techniques as well as of products resulted from them
- ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН “О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности”
- FEDERAL ACT OF THE RUSSIAN FEDERATION “On the State Regulation in the Field of Genetic Engineering Activity”
- "ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) НА ТАМОЖЕННОЙ ГРАНИЦЕ И ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА" (в ред. решений Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341, от 20.09.2010 N 383, от 14.10.2010 N 432, от 18.11.2010 N 456)
- "SINGLE LIST of goods subject to sanitary-and-epidemiologic supervision (control) at the customs border and on the customs territory of the Customs Union" (as amended by Decisions of the Customs Union Commission No 341 of 17.08.2010, N 383 of 20.09.2010, N 432 of 14.10.2010, N 456 of 18.11.2010)
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 октября 2010 г. N 262-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"" вступает в силу 5 апреля 2011г.
- ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "Об охране окружающей среды" от 10.01.2002 N 7-ФЗ, выдержка - Ст. 50, п. 1
- FEDERAL ACT “On the protection of the environment” from 10.01.2002 N 7-Ф3, excerpt - Art. 50.1
- РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ “Закон о защите прав потребителей” от 23.07.2008 N 160-ФЗ выдержка - Ст.10, п. 2
- RUSSIAN FEDERATION “Law on the protection of consumers’ rights” from 23.07.2008 N 160-ФЗ excerpt - Art. 10.2
- Постановление Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации № 80 от 30.11.2007 «О надзоре за оборотом пищевых продуктов, содержащих ГМО»
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16 сентября 2003 г. № 149 «О проведении микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов»
- Постановление от 14 июля 2006 г. № 422 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 января 2002 г. № 26
- Приказ №759 от 31 октября 2002 г. "Об утверждении документов по вопросам безопасности кормов, полученных из генно-инженерно- модифицированных организмов"
- Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию
- Государственный реестр кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов
- Медико-биологическая ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ; Методические указания - МУ 2.3.2.2306-07
- МЕТОДЫ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ; Методические указания - МУК 4.2.2304-07
- ОПРЕДЕЛЕНИЕ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ И МИКРООРГАНИЗМОВ, ИМЕЮЩИХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫЕ АНАЛОГИ, В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ МЕТОДАМИ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ПЦР) В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ И ПЦР С ЭЛЕКТРОФОРЕТИЧЕСКОЙ ДЕТЕКЦИЕЙ; Методические указания - МУК 4.2.2305-07
- ЗАКОН У К Р А Ї Н И “Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів
- LAW OF UKRAINE “On the State System of Biosafety in Creating, Testing, Transporting and Using Genetically-Modified Organisms” No 1102-V of May 31, 2007
- On Matters Related to the Circulation of Food Products Containing Genetically Modified Organisms and/or Microorganisms
- КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А від 20 серпня 2008 р. N 734 Київ “Про затвердження Порядку видачі дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованих генетично модифікованих організмів для науково-дослідних цілей або державних апробацій (випробувань)”
- Resolution No. 734, of 20 August 2008 “Procedure of Issuing Permit on Importation of Unregistered Genetically Modified Organisms into the Customs Territory of Ukraine for Scientific Research or State Approval (Testing) Purposes”
- КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ, ПОСТАНОВА від 16 жовтня 2008 р. N 922, Київ “Про затвердження тимчасових критеріїв безпеки поводження з генетично модифікованими організмами та провадження генетично-інженерної діяльності у замкненій системі”
- CABINET OF MINISTERS OF UKRAINE, RESOLUTION from October 16, 2008 N 922, Kiev “On approval of provisional safety criteria of handling the genetically modified organisms and realization of genetical engineering activity in the closed-circuit system”
- ПОРЯДОК від 18 лютого 2009 р. № 114 державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням. ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України
- Resolution No. 114 of the Cabinet of Ministers of Ukraine as of February 18, 2009 “PROCEDURE for the State Registration of Genetically Modified Organisms of Food Source, Food Products and Medicinal Agents Containing Those Organisms or Derived Therefrom”
- УТВЕРЖДЕНО постановлением Кабинета Министров Украины от 18 февраля в 2009 г. № 114 "ПОРЯДОК государственной регистрации генетически модифицированных организмов - источников пищевых продуктов, а также пищевых продуктов косметических и лекарственных средств, которые содержат такие организмы или полученные с их использованием"
- Про затвердження Порядку етикетування харчових продуктів, які містять генетично модифіковані організми або вироблені з їх використанням та вводяться в обіг 468- редакція від 13.05.2009
- Some points on conducting approbation (trials) and registration of the genetically modified organisms of the agricultural plant cultivars (23.07.2009)
- Деякі питання проведення апробації (випробування) та реєстрації генетично модифікованих організмів сортів сільськогосподарських рослин вiд 23.07.2009
- ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2010 р. № 919 - "ПОРЯДОК державної реєстрації генетично модифікованих організмів - джерел кормів, кормових добавок та ветеринарних препаратів, які містять такі організми або отримані з їх використанням
- APPROVED by the Cabinet of Ministers of Ukraine on October 12, 2010 N 919 - "PROCEDURE of the state registration of genetically modified organisms as sources of feed, feed additives and veterinary preparations, that contain such organisms or derived from their use
- УТВЕРЖДЕНО постановлением Кабинета Министров Украины от 12 октября 2010 № 919 "ПОРЯДОК государственной регистрации генетически модифицированных организмов - источников кормов, кормовых добавок и ветеринарных препараратов, которые содержат такие организмы или полученные с их использованием"
- КРИТЕРІЇ оцінки ризику потенційного впливу генетично модифікованих організмів на навколишнє природне середовище (2011)
- CRITERIA of risk assessment of potential impacts of genetically modified organisms on the environment (2011)
- КРИТЕРИИ оценки риска потенциального влияния генетически модифицированных организмов на окружающую среду (2011)
Joint Research Centre’s Report: The EU Legislation on GMO’s - an overview

- DIRECTIVE 2001/18/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC
- COUNCIL DIRECTIVE 98/81/EC of 26 October 1998 amending Directive 90/219/EEC on the contained use of genetically modified micro-organisms
- Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients
- Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
- Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC
- Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms
- Commission Recommendation of 23 July 2003 on guidelines for the development of national strategies and best practices to ensure the coexistence of genetically modified crops with conventional and organic farming (notified under document number C(2003) 2624)
- Evaluation of the EU legislative framework on GM Food and Feed
EU Member States national GMO websites:
- Austria Austria-2
- Belgium
- Czech Republic
- Estonia
- Finland
- France
- Germany On-line SNIF database
- Hungary
- Ireland
- Italy
- Lithuania
- Latvia
- Netherlands
- Norway (non-member)
- Poland
- Spain
- Slovenia
- Sweeden Sweden-2 Field releases of GMM
- United Kingdom
Legally binding international agreements worldwide (to the Parties):
- Cartagena Protocol on Biosafety English Русский
- The WTO Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures (SPS Agreement) English Русский
- The Agreement on Technical Barriers to Trade English Русский
Non-legally binding international agreements:
- CODEX alimentarius
- UNEP International Technical Guidelines for Safety in Biotechnology
- Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters
